2026年6月18日，广州知易生物科技股份有限公司（以下简称“知易生物”）正式向香港联交所主板递交上市申请，上市材料已获正式受理。此次IPO由国投证券国际和兴证国际担任联席保荐人，标志着这家国内活体生物药（LBP）领域的领军企业正式踏上H股上市之旅。若成功登陆港股，知易生物有望成为港交所“活体生物药第一股”，为18A章生物科技公司阵营增添又一稀缺标的。

成立于2013年的知易生物，是中国第二代活体生物药领域的开拓者与领军企业，已跻身全球LBP研发第一梯队。公司搭建了专有的知易微生物组创新研究体系（ZYMIRS），并建成了完整的“研发-临床-生产”全产业链平台，突破了活体生物药商业化规模生产瓶颈。根据弗若斯特沙利文的资料，其核心产品SK08是首款获得国家药监局及美国FDA注册性临床试验批准的LBP，同时也是全球首个使用脆弱拟杆菌进入临床开发阶段的LBP。截至递表日，SK08是全球腹泻型肠易激综合征（IBS-D）领域唯一处于后期临床阶段的在研生物药，若获批上市，有望成为该适应症的首款产品。

除核心产品SK08外，知易生物同步布局了灭活型LBP关键产品SK10，用于预防和治疗化疗相关性腹泻（CID）。据弗若斯特沙利文数据，SK10是全球首个申请CID适应症的LBP候选药物，也是全球唯一处于临床阶段用于预防CID的LBP。目前，全球尚无获批专门用于治疗或预防CID的药物，2025年全球CID发病人数已达2030万人，预计2030年将增至2240万人，SK10的市场前景广阔。2026年6月，公司已就SK10的II期临床试验申请收到NMPA受理通知书，即将启动II期临床。

财务数据显示，作为处于临床阶段的生物科技公司，知易生物目前尚未实现产品商业化收入，收入主要来源于研发服务及NGP原材料销售。2024年度及2025年度，公司分别录得收入72.1万元和240.7万元，同期年内亏损分别为6399.8万元和6939.3万元。公司研发投入持续高企，2025年研发开支约6190万元，其中核心产品及关键产品占总研发开支的近八成。截至递表前，公司已完成多轮私募融资，吸引了深创投、国投创业、清控银杏等知名机构入股，控股股东为公司董事会主席智发朝博士，其通过珠海益畅达持有公司37.26%股权。

展望后市，此次募资将主要投向SK08各适应症的国内外临床与注册、SK10的全球临床开发、技术平台迭代、早期管线拓展及补充营运资金。据弗若斯特沙利文预测，全球LBP市场预计到2030年将达到75亿美元，中国市场已成为全球LBP研发的重要一极，目前共有16条第二代LBP管线处于临床开发阶段。然而，知易生物亦面临候选药物均未商业化、持续亏损、依赖第三方CRO及商业化规模生产经验有限等现实挑战。在港股18A规则对未盈利生物科技公司日益审慎的背景下，国投证券国际与兴证国际能否助力知易生物以“活体生物药第一股”的稀缺定位赢得市场认可，仍有待后续聆讯及市场检验。