国家药监局南方所医械产业报告发布&智能大数据项目启动火爆线上

4月22日，主题为“智造·慧销”医疗器械高质量发展峰会在线上召开，峰会上国家药监局南方所《中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)》线上发布暨“医疗器械智能大数据研究与应用”项目启动隆重举行。超过9万人次的医疗器械产业相关人士在线参加了会议，其中参与互动的观众超过2万人。

峰会由国家药品监督管理局南方医药经济研究所、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、广东省药品监督管理局、中国科学院深圳先进技术研究院共同指导，《医药经济报》、珠海中科先进技术研究院联合主办，《医药经济报》医疗器械政策法规与产业经济研究中心、中科加能科技（广东）有限公司携手承办，国家药监局医疗器械审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械行业协会、广东省医药合规促进会、深圳市医疗器械行业协会、珠海市医疗器械行业协会、《医师在线》一并支持。

中国工程院王迎军院士联线致辞

中国工程院院士、亚太材料科学院院士、国际生物材料科学与工程院终身“Fellow”，中国工程科技发展战略广东研究院院长王迎军在发布会上指出，大数据与人工智能等多学科交叉融合，将开启医疗器械研究的新范式，尤其近年来，大数据与生命科学等领域深度融合，正在推动智能医疗器械的迅速发展。对国家药监局南方所编著的《中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)》王迎军认为，这本报告首次全面、科学、专业分析评价了我国医疗器械发展现状和未来发展趋势，为医疗器械产业经济规划、企业健康发展、政策法规制定提供了详实的理论和数据支持，对于助力政府相关部门、产业各界人士深度了解医疗器械产业发展基本情况意义重大。

国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在会上作报告

在峰会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所卢忠所长主持新书发布，总结并发布了该《报告》编撰整体方针和重要成果，同时介绍了国家近年系列助推医疗器械产业转型升级政策措施。据卢忠介绍，到2035年，中国医疗装备的研发、制造、应用将提升至世界先进水平。我国将进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命周期健康服务提供有力支撑。可以预见，“十四五”乃至更长时期，我国医疗器械产业发展仍将继续处于“黄金发展期”。

卢忠指出国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称“南方所”）作为国家药品监督管理局直属单位，承担着医疗器械监管政策法规与产业经济研究职责，秉承以人民为中心的发展理念，坚守保护和促进公众健康的崇高使命，认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，在进一步提升医疗器械监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平上主动作为，组织专门研究力量，对我国“十三五”医疗器械产业经济进行科学分析，开展系统、专业、深入的研究，并对“十四五”医疗器械产业发展趋势进行展望。通过编写《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》，发布研究成果，力图在国内首次全面、科学、专业地分析评价我国医疗器械产业发展现状及未来发展趋势，为医疗器械产业经济规划、企业健康发展、政策法规制定提供系统理论和翔实数据支持，助力政府相关部门、产业各界深度了解医疗器械产业发展基本情况，促进我国医疗器械产业高质量发展。

珠海中科先进技术研究院院长陈一立联线致辞

新书的在线发布引起数万名在线参会医疗器械行业代表的普遍关注，大家纷纷在线互动垂询新书的订购渠道，为疫情过后复工复产的积极态势带来了新春的气象。

华南理工大学吴贤铭智能工程学院副院长谢龙汉教授

王迎军院士还与一同参与峰会的华南理工大学吴贤铭智能工程学院副院长谢龙汉教授共同向大会介绍了人工智能大数据助力高端医疗器械创新发展的情况。谢龙汉指出，在智能化时代，AI赋能技术的发展与应用，将引发医疗器械变革性创新，为医疗器械向精准化、智能化发展提供新的机遇。目前我国AI+医疗器械的研发应用比较集中在医疗软件，中国是3D市场发展最快的地区，医疗器械是3D技术应用第二大应用领域，3D推动了AI+医疗器械时代的到来。人工智能、医学和工程技术多学科交叉融合有无限创新可能，我们应充分抓住国家高度重视高端医疗器械创新的新时代，共同推动高端医疗器械的国产化创新。

中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长潘毅

参会的中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程院院长、美国医学与生物工程院院士潘毅谈及人工智能在医疗器材中的应用表示，生物医学研究已进入大数据时代，人工智能助力生物医学大数据研，人工智能技术应用于人类生命研究和健康管理的多个阶段，目前潘毅团队用人工智能技术筛选治疗癌症的药物，开展医疗器械研究已经取得初步成果。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌

广东省药品监督管理局医疗器械监管处处长张锋

对于医疗器械产业火热的创新势头，来自国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的刘斌主任和广东省药品监督管理局医疗器械监管处的张锋处长在峰会上也分别从“服务粤港澳大湾区创新引领医疗器械产业发展”和“粤港澳大湾区医疗器械产业现状及展望”结合药品监管科学理念，从技术审评和日常监管给出了药监部门的思考和建议。

此外，共同参加峰会的珠海中科先进技术研究院院长陈一立、分享投资创始合伙人与分享医疗基金主管合伙人黄反之、南方所医疗器械首席研究员医疗器械工作组副组长兼化妆品工作组副组长李丹荣博士、珠海中科先进技术研究院客座教授与澳门城市大学副校长周万雷、珠海中科先进技术研究院客座教授与香港浸会大学-北京师范大学联合国际学院副校长贾维嘉、珠海中科先进技术研究院客座教授与澳门大学计算机与信息科学系教授方正天、珠海中科先进技术研究院人工智能大数据中心主任与中科加能科技（广东）有限公司董事长张志刚等还分别就医疗器械产业区位发展、精准医疗投资前瞻、医疗数据安全案例与分析、“AI人机平台”让医疗器械产业智造到慧销等主题分享了精彩观点。

据主办方介绍，后续相关活动还将继续开展。