睿刀医疗复合陡脉冲治疗设备全球首发

【中国·南京，2021年10月22日】今日，睿刀医疗首次亮相第二十八届全国泌尿外科学术会议，并正式发布睿刀医疗自主研发的复合陡脉冲治疗设备，睿刀医疗通过对于不可逆电穿孔技术的开创性应用，确立了在该领域的领先地位。自2016年成立以来，睿刀医疗始终以临床需求驱动研发，对不可逆电穿孔技术领域持续深耕与专注，致力于实现“让科技重塑医疗，用创新服务健康”之目标。

 

（图1-发布会嘉宾，从左至右：高艳明、许传亮、王少刚、薛蔚、郑军华、

黄健、张旭、魏强、王林辉、孙卓）

首发睿刀复合陡脉冲治疗设备，领先不可逆电穿孔技术

在此次大会上，睿刀医疗正式发布旗下第一代复合陡脉冲治疗设备G1，这也是全球首款应用于前列腺肿瘤的复合陡脉冲治疗设备。该设备利用不可逆电穿孔技术，对患者实体肿瘤部位施加脉宽为微秒级、正/负双极性、高强度的复合脉冲，使肿瘤细胞发生IRE而死亡，同时激发机体免疫效应和周围组织的凋亡效应，并结合纳米绝缘涂层电极针及其优化布局，能很好抑制肌肉收缩，均匀病灶处的电场分布以消除消融盲区，从而达到彻底消融肿瘤的目的。治疗过程中没有热损伤，对神经、血管及上皮细胞没有损害作用，术者培训周期短，手术操作便捷，对于患者的尿控以及性功能都可以得到非常好的保留，治疗效果显著优于行业内其他肿瘤治疗技术。

 

（图2-睿刀复合陡脉冲治疗设备G1）

响应国内号召，为更多病患提供解决方案

一直以来，创新都是我国贯彻经济发展的重要驱动力。近两年来，为了贯彻实施“健康中国2030”目标，我国大力推动国内医疗企业的发展，今年前三季度我国医药制造业增加值同比增长29.2%，2020年，我国医疗器械生产企业主营业务总收入估计8725亿元，比2019年增加了1525亿元，增幅达21%。此外，国家也在加大对国产医疗设备行业的扶持力度，推动国产技术不断突破多项技术壁垒与国外垄断，实现高质量的创新与产业升级，重新定义国产医疗设备。

 

 

（图3-睿刀复合陡脉冲治疗设备G1）

此外，随着近年来前列腺疾病筛查的普及，前列腺癌的检出率正逐年升高，发病率和死亡率均呈现上升趋势。数据显示预计至2030年，我国前列腺癌症新发患者将达23.7万人。同时，肝癌、肾癌以及房颤的发病率近年来亦逐年上升，且数量庞大。基于这一庞大的患者需求，睿刀医疗发布的基于不可逆电穿孔技术的陡脉冲治疗设备能够更好的帮助病患解决病痛。

优势引领行业发展，备受投资界瞩目

作为一家研发驱动型的国产医疗器械企业，睿刀医疗长期专注不可逆电穿孔技术领域，不断深耕发展、提升科技研发能力，在技术、人才以及临床三个方面以全国领先的优势，为投资人和医药行业发展带来更具前瞻性的发展方向：

中国技术领先优势：睿刀医疗对基于不可逆电穿孔技术原理的复合陡脉冲治疗设备拥有完全自主知识产权，优于全球行业内其他肿瘤治疗技术；

卓越的临床效果：睿刀医疗已完成110多例中心临床实验与6个月的随访，并与上海交通大学附属仁济医院以及上海市东方医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国科学院大学宁波华美医院等多家医院启动“复合陡脉冲治疗设备用于良性前列腺增生消融治疗的临床研究”。截止目前，睿刀医疗已与多家顶级医院达成合作，遍布北京、长三角、珠三角等核心区域，基本覆盖全国顶级医院。

优秀的公司运营及研发管理团队：睿刀医疗拥有包含研发、生产、销售、临床、注册、质量等各领域的100位专家和人才，并获得中国工程院韩德民院士（担任睿刀医疗首席科学家）、中华医学会泌尿外科学分会主任委员黄健教授、中华医学会心电生理与起搏分会候任主任委员华伟教授、全军肝胆外科研究所所长刘荣教授等多名资深行业专家的技术指导。

 

（图4-睿刀创始人孙卓先生陪同中华医学会泌尿外科学分会主任委员黄健教授参观睿刀展台）

2020年4月，睿刀医疗作为项目承担单位，与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、上海长海医院、海军工程大学、第四军医大学、上海理工大学等单位联合申报的国家重点研发计划重点专项“复合高压超短脉冲电场前列腺肿瘤消融系统”获得国家科技部中国生物技术发展中心立项，并于2021年4月获得了三类有源医疗器械注册证与生产许可证，这是国产不可逆电穿孔技术领域的第一张“三类证”，也是全球第一张基于IRE技术用于前列腺癌的注册证，充分展现了睿刀医疗在不断创新中所迸发的技术实力。

公司于2019年6月完成Pre-A轮融资（朗盛基金投资），2021年8月完成了A轮融资（德同资本领投，并与银行进行战略合作，金额达1亿元人民币），本轮融资将用于公司产品研发、优化升级、适应症拓展及临床试验等方面。

 

（图5-睿刀复合陡脉冲治疗设备G1全球发布会）

关于睿刀医疗

睿刀医疗作为一家不断为医生提供先进、高效、易用的临床技术和解决方案，为更多适应症的患者解除病痛的医疗设备企业，自2016年成立至今始终本着服务医患的原则，致力于打造植根于中国、面向全球的国际化医疗器械企业。

公司生产研发基地位于浦东张江上海国际医学园区，拥有按照GMP标准设计的万级洁净车间、高标准组装车间以及完备的检测实验室，并通过了ISO13485质量体系认证，目前正在申请欧盟CE及美国FDA认证。睿刀医疗2021年4月获得了三类有源医疗器械注册证与生产许可证，这是国产不可逆电穿孔技术领域的第一张“三类证”，也是全球第一张基于IRE技术用于前列腺癌的注册证。未来，睿刀医疗将会继续专注于不可逆电穿孔技术领域，不断拓展系列产品，逐步将适应症拓展至房颤、肝肾胰腺肿瘤、脑胶质瘤等其他领域。同时，睿刀医疗也将在市场培育、提升营销能力等方面的共同发力，形成品牌效应，打造成国产高端医疗器械的一张名片，为全球患者提供更好的治疗解决方案，为全世界人类的健康作出贡献。