倍特药业:高端仿制药龙头企业 勇闯创业板
2020-12-16 12:55作者:综合来源:东方财经网
近日,深交所官网显示,成都倍特药业股份有限公司(下称“倍特药业”或“公司”)将于12月17日上会,接受创业板上市委的审议。东方财经网了解到,倍特药业成立于1995年,公司主要是从事高端仿制药、创新药、原材料药的研发、生产和销售,是一家以创新驱动发展的高新企业。公司 2013-2019 年连续 7 年获得“中国医药工业百强企业”称号,并获得 2018年度中国医药工业最具成长力企业、2019 年度中国医药研发产品线最佳工业企业等多项荣誉。2018 年 12 月,经国家工信部等四部委联合认定,公司成为中国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地之一,与中国医药集团、上海医药集团并列成为 3大联合体的牵头组建单位。
业绩连续快速增长,带量采购持续中标成新增长点
据招股说明书,倍特药业2017年至2019年分别实现营业收入11.25亿元、25.31亿元、32.36亿元;归母净利润分别为14028.63万元、27911.56万元22365.06万元。由此可见,公司业绩连续多年增长。除此之外,在多次国家带量采购中,倍特药业多个产品中标。其中“4+7”集采中,倍特药业的头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片中标,公司在这2个品种所占市场份额均在5%左右;8月24日,第三批国家药品集中采购中选结果正式公布,成都倍特药业股份有限公司生产的头孢地尼胶囊(100mg*10粒)和非那雄胺片(5mg*10片)两个产品成功中选。倍特药业这些产品本身市场占有率较低,随着这些产品进入公立医院销售,有望成为公司新的业绩增长点。
坚持“原料药+制剂”一体化布局,产品覆盖全面
倍特药业紧贴临床医疗需求,不断丰富产品线,报告期内在销产品品规超过 140 个,涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。公司拥有逾 210 个制剂产品、逾 60 个原料药产品的注册批件,其中包括多个首仿或独家产品,6 个产品品规通过一致性评价。公司生产的马来酸麦角新碱注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等主要产品被列入国内外多个相关领域权威用药指南,以其疗效卓著、安全可靠、质量稳定等优势在细分领域占据较大市场份额。
为从源头上保障公司产品的成本可控、供应稳定,公司坚持“原料药+制剂”一体化布局,主要产品原料药均自主生产。倍特药业在中国成都、海口、广安等地共拥有 6 大生产基地,包括 4 个制剂生产基地和 2 个原料药生产基地,目前拥有多条通过 GMP 认证的生产线,覆盖片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等多种剂型,并有吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等多条生产线已完成建设。其中,公司原料药生产基地拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本 GMP 认证的氨苄西林钠原料药车间。
多品种药物一致性评价获受理,增强市场竞争力
2020年上半年,贝特药业申报已知悉评价的数量位居全国前十,目前已经有头孢克肟分散片、注射用氨苄西林钠、盐酸氨溴索注射液等19个品种一致性评价申请获得CDE受理,竞争位次靠前。与此同时,磷酸奥司他韦胶囊及干混悬剂、吸入用布地奈德混悬液、甲磺酸论法替尼胶囊等多个按新药品注册分类申报(视同通过一致性评价)的高端仿制药已经位于审批上市阶段。随着相关高端仿制药未来几年逐步获批,将增强公司产品的市场竞争力,形成新的收入来源。
做强创新引擎,荣获省级“博士后创新实践基地”
在研发方面,倍特药业目前已拥有52个境内已授权发明专利及3个境外已授权发明专利。从研发投入来看,倍特药业近三年的研发费用持续走高,分别是1.25亿元、2.11亿元和3.95亿元,占营业收入的比例为11.08%、8.35%、12.20%。截止2019年12月,该公司研发人员共计718人(其中硕士及以上学历研发人员占比约32%),占员工总数的比例为21.11%。凭借深厚的研发实力,公司承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目、省级“重大科技成果转化示范项目”等。2019年,公司被省级部门认定评为“四川省博士后创新实践基地”。
业绩连续快速增长,带量采购持续中标成新增长点
据招股说明书,倍特药业2017年至2019年分别实现营业收入11.25亿元、25.31亿元、32.36亿元;归母净利润分别为14028.63万元、27911.56万元22365.06万元。由此可见,公司业绩连续多年增长。除此之外,在多次国家带量采购中,倍特药业多个产品中标。其中“4+7”集采中,倍特药业的头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片中标,公司在这2个品种所占市场份额均在5%左右;8月24日,第三批国家药品集中采购中选结果正式公布,成都倍特药业股份有限公司生产的头孢地尼胶囊(100mg*10粒)和非那雄胺片(5mg*10片)两个产品成功中选。倍特药业这些产品本身市场占有率较低,随着这些产品进入公立医院销售,有望成为公司新的业绩增长点。
坚持“原料药+制剂”一体化布局,产品覆盖全面
倍特药业紧贴临床医疗需求,不断丰富产品线,报告期内在销产品品规超过 140 个,涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。公司拥有逾 210 个制剂产品、逾 60 个原料药产品的注册批件,其中包括多个首仿或独家产品,6 个产品品规通过一致性评价。公司生产的马来酸麦角新碱注射液、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、去乙酰毛花苷注射液等主要产品被列入国内外多个相关领域权威用药指南,以其疗效卓著、安全可靠、质量稳定等优势在细分领域占据较大市场份额。
为从源头上保障公司产品的成本可控、供应稳定,公司坚持“原料药+制剂”一体化布局,主要产品原料药均自主生产。倍特药业在中国成都、海口、广安等地共拥有 6 大生产基地,包括 4 个制剂生产基地和 2 个原料药生产基地,目前拥有多条通过 GMP 认证的生产线,覆盖片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等多种剂型,并有吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等多条生产线已完成建设。其中,公司原料药生产基地拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本 GMP 认证的氨苄西林钠原料药车间。
多品种药物一致性评价获受理,增强市场竞争力
2020年上半年,贝特药业申报已知悉评价的数量位居全国前十,目前已经有头孢克肟分散片、注射用氨苄西林钠、盐酸氨溴索注射液等19个品种一致性评价申请获得CDE受理,竞争位次靠前。与此同时,磷酸奥司他韦胶囊及干混悬剂、吸入用布地奈德混悬液、甲磺酸论法替尼胶囊等多个按新药品注册分类申报(视同通过一致性评价)的高端仿制药已经位于审批上市阶段。随着相关高端仿制药未来几年逐步获批,将增强公司产品的市场竞争力,形成新的收入来源。
做强创新引擎,荣获省级“博士后创新实践基地”
在研发方面,倍特药业目前已拥有52个境内已授权发明专利及3个境外已授权发明专利。从研发投入来看,倍特药业近三年的研发费用持续走高,分别是1.25亿元、2.11亿元和3.95亿元,占营业收入的比例为11.08%、8.35%、12.20%。截止2019年12月,该公司研发人员共计718人(其中硕士及以上学历研发人员占比约32%),占员工总数的比例为21.11%。凭借深厚的研发实力,公司承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目、省级“重大科技成果转化示范项目”等。2019年,公司被省级部门认定评为“四川省博士后创新实践基地”。